Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Ph I Cilengitide : Essai de phase 1 évaluant la tolérance d’un traitement associant du cilengitide à une radiochimiothérapie, chez des patients ayant un carcinome bronchique non à petites cellules localement avancé. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose de cilengitide à administrer en association avec une radio-chimiothérapie, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellule localement avancé. Le cilengitide aurait pour effet d’augmenter l’efficacité de la radiothérapie. Les patients recevront une perfusion continue de cilengitide (7 jours) ; ce traitement sera répété pendant neuf semaines. A partir de la troisième semaine, les patients recevront en plus une radiothérapie, à raison d’une séance par jour, cinq jours par semaine pendant sept semaines. Ils recevront également une chimiothérapie comprenant une perfusion de cisplatine et deux perfusions de vinorelbine à une semaine d’intervalle. Cette chimiothérapie sera répétée toutes les quatre semaines, pendant deux cures, puis toutes les trois semaines. Après l’arrêt de la radiothérapie, les patients recevront à nouveau une perfusion de cilengitide, mais deux fois par semaine pendant six semaines. Au cours de l’essai, des examens d’imagerie auront lieu, avant le début du traitement, puis à trois semaines, et à deux, six, neuf et douze mois. Des études associées à cet essai nécessiteront des prélèvement d’échantillons de tumeurs (biopsie) et de sang.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Radiothérapie et Chimiothérapie, Pharmacologie - Recherche de Transfert,

Protocole CNHC : Essai évaluant la prévalence et de la quantité de cellules non hématologiques circulantes (CNHC) par la technique ISET (Isolation by Size Epithelial Tumor cells), chez des patients ayant un cancer du poumon localement avancé ou métastatique, en comparaison avec des patients ayant une bronchopathie chronique obstructive (BPCO). [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer la prévalence et de la quantité de cellules non hématologiques circulantes, chez des patients ayant un cancer du poumon localement avancé ou métastatique et chez des patients ayant une BPCO. Dans les 15 jours suivants l’entrée dans l’essai et avant le début de tout traitement antitumoral, les patients auront un prélèvement sanguin qui sera distribué sur deux tubes. Les deux types d’analyse seront réalisés sur ces deux tubes.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Poumon, type à petites cellules,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

Hoffmann-La Roche BO21015 : Essai de phase 2 randomisé visant à rechercher des marqueurs prédictifs de la réponse à un traitement associant du bévacizumab et une chimiothérapie par carboplatine, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de rechercher des marqueurs prédictifs de la réponse à un traitement associant du bévacizumab et une chimiothérapie par carboplatine, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront une perfusion de bévacizumab toutes les trois semaines, en absence de rechute. Les patients du 2ème groupe recevront le même traitement que dans le 1er groupe, mais à une dose deux fois supérieur. Les patients des 2 groupes recevront également une chimiothérapie à base de carboplatine associée à, soit de la gemcitabine, soit du paclitaxel dans la limite de 6 cures.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées, Pharmacologie - Recherche de Transfert,

Étude MS200647-0024 : étude de phase 1b-2 randomisée évaluant la sécurité et l’efficacité du M7824 associé à une chimiothérapie chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules de stade 4. Le cancer du poumon se développe à partir de cellules situées dans le poumon et qui se sont multipliées de manière anormale pour former une masse ou une tumeur. Le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) est un type de cancer du poumon, qui se différencie du cancer du poumon à petites cellules (CPPC) par la manière dont les cellules tumorales apparaissent au microscope. Le cancer du poumon non à petites cellules est le type de cancer du poumon le plus fréquent, qui représente 85 à 90% de l’ensemble des cancers du poumon. Il y a plusieurs possibilités de traitement, selon le type et le stade du cancer : la chirurgie, la radiothérapie, la chimiothérapie, les thérapies ciblées, et l’immunothérapie, parmi lesquelles le durvalumab est actuellement indiqué en monothérapie dans le traitement de certains cancers bronchiques non à petites cellules. Les chimiothérapies classiques, telles que la carboplatine, le cisplatine, le nab-paclitaxel et la gemcitabine, sont des traitements généraux dit aussi systémiques car ils reposent sur l’administration de médicaments anticancéreux qui circulent et agissent dans l’ensemble du corps. Cela permet d’atteindre les cellules cancéreuses quelle que soit leur localisation, même si elles sont isolées et n’ont pas été détectées lors du diagnostic. Les médicaments de chimiothérapie détruisent les cellules cancéreuses en agissant sur leurs mécanismes de multiplication. Certaines cellules cancéreuses ont la capacité d’échapper aux défenses immunitaires qui protègent l’organisme. Les immunothérapies constituent un développement majeur pour les traitements anticancéreux, car elles sont capables de stimuler et de mobiliser le système immunitaire du patient contre la tumeur. Le M7824 est un traitement qui se lie à une protéine des cellules cancéreuses et les empêche ainsi d’échapper au système immunitaire. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité et l’efficacité du M7824 associé à une chimiothérapie chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules de stade 4. Les patients seront répartis en 4 groupes. Les patients du 1er groupe recevront du cisplatine ou du carboplatine toutes les 3 semaines jusqu’à 4 cures, associé à du pémétrexed et du M7824, toutes les 3 semaines jusqu’à 35 cures. Le traitement sera répété en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. Les patients du 2ème groupe recevront du carboplatine et du nab-paclitaxel 1 fois par semaine pendant 3 semaines, répété toutes les 3 semaines jusqu’à 4 cures, associé à du M7824, toutes les 3 semaines jusqu’à 35 cures. Le traitement sera répété en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. Les patients du 3ème groupe recevront du cisplatine ou du carboplatine et de la gemcitabine 1 fois par semaine pendant 2 semaines, répété toutes les 3 semaines jusqu’à 4 cures, associé à du M7824, toutes les 3 semaines jusqu’à 35 cures. Le traitement sera répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients du 4ème groupe recevront du docétaxel, toutes les 3 semaines jusqu’à 4 cures associé à du M7824, toutes les 3 semaines jusqu’à 35 cures. Le traitement sera répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 33 mois.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie, Pharmacologie - Recherche de Transfert,

PHARMACOGENOSCAN-POUMON : Étude de pharmacogénomique chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’établir un lien entre certaines caractéristiques du matériel génétique et la réponse à un traitement par chimiothérapie dans le cancer du poumon non à petites cellules. Les patients recevront une chimiothérapie et différents échantillons biologiques (sang, tumeurs, fluides associés,...) seront prélevés avant et pendant le suivi.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

GSK 109752 : Essai étudiant la valeur prédictive de l'expression d'un ensemble de gènes ou d'antigène tumoraux sur la réponse au traitement, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules ou un mélanome. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Analysis of the expression of a specific set of genes and tumor antigens in patients with non-small cell lung cancer or melanoma.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Mélanomes cutanés,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

IFCT-0803 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de l’association du cétuximab à une radiochimiothérapie concomitante par pémétrexed et cisplatine, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules non opérable. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’association du cétuximab à une radiochimiothérapie par cisplatine et pémétrexed, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules non opérable. Les patients recevront tout d’abord une chimiothérapie d’induction comprenant une perfusion de pémétrexed (10 mn), suivi d’une perfusion de cisplatine (2 h). Après trois semaines, le traitement sera évalué par des examens d’imageries. Les patients ayant répondu au traitement induction, recevront la même chimiothérapie toutes les trois semaines, jusqu’à 3 cures supplémentaires. Ces trois cures seront associées à une radiothérapie de cinq séances par semaine pendant sept semaines. Les patients recevront également une perfusion de cétuximab (1-2 h), toutes les semaines pendant la durée du traitement par radiochimiothérapie, soit douze semaines. L’évaluation du traitement aura lieu quatre et six mois après le début du traitement par des examens d’imageries Durant cet essai, les patients pourront participer à des études biologiques annexes nécessitant des échantillons de tumeurs. Ces échantillons auront déjà été prélevés lors du diagnostic initial. Des prélèvements de sang supplémentaires seront nécessaires lors de l’inclusion, avant le début du traitement et lors de la deuxième évaluation du traitement, quatre mois après le début du traitement. Les patients seront suivis tous les trois mois entre six mois et deux ans, puis tous les six mois jusqu’à cinq ans.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Radiothérapie et Chimiothérapie, Pharmacologie - Recherche de Transfert,

CHU Limoges CBNCP-PCE : Essai de phase 1-2 évaluant une méthode de détection des progéniteurs des cellules endothéliales (PCE) circulantes, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de valider une méthode de détection des progéniteurs de cellules endothéliales (PCE) circulantes, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Une première phase de cet essai impliquera des sujets non malades et non fumeurs, pour lesquels un prélèvement sanguin sera réalisé afin de valider la méthode de détection des PCE. Lors d’une seconde phase de l’essai, la méthode validée sera mise en oeuvre pour déterminer le taux de PCE dans le sang, chez des patients ayant un cancer du poumon et chez des patients ayant une broncho-pneumopathie. Une étude de comparaison entre des taux mesurés dans les deux populations sera alors réalisée.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

BIOMARKSCAN : Essai de recherche et d'évaluation de biomarqueurs moléculaires, pour la prévision de la progression cancéreuse, chez des patients de moins de 70 ans à risque de cancer du poumon. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’améliorer la détection précoce de lésions bronchiques précancéreuses et de cancer du poumon par l'analyse de marqueurs biologiques. Après examen initial, les patients seront répartis en 5 groupes : - Groupe 1 : antécédents de cancer ORL, - Groupe 2 : lésions précancéreuses des bronches, - Groupe 3 : cancer du poumon ou antécédents de cancer opéré, en rémission complète, - Groupe 4 : symptômes respiratoires sans cancer, - Groupe 5 : groupe contrôle (volontaires sains). La classification du patient sera reconsidérée à chaque visite de suivi. En fonction du groupe, les patients auront des examens qui pourront être des prélèvements de sang, d'expectoration (crachat) ainsi que des scanners. Une bronchoscopie sera pratiquée tous les 2 ans chez les patients avec des antécédents de cancer. Chez les fumeurs ayant des symptômes, une bronchoscopie sera effectuée au début de l’essai et répétée à 3 ou 6 mois, si une lésion est détectée.

• Pays France,
• Organes Poumon, type à petites cellules, Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

ISET : Essai évaluant la valeur pronostique de l’identification des cellules tumorales circulantes (CTC), chez des patients ayant un carcinome broncho-pulmonaire non à petites cellules. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la pertinence de l’identification des cellules tumorales circulantes comme facteur pronostic, chez des patients ayant un carcinome broncho-pulmonaire non à petites cellules. Les patients auront un prélèvement sanguin avant l’intervention chirurgicale. Après l’opération, les patients seront suivis tous les 6 mois pendant 5 ans.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,